의료기기유통
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📢 2026년 의료기기 판매업 법규 개정안 총정리! 중장년 사업가가 꼭 알아야 할 핵심 포인트생활정보 2026. 2. 2. 08:48
2026년 의료기기 판매업에 적용되는 법규가 전면 개정됩니다. 중장년 사업가라면 이 변화에 철저히 대비해 사업 안정성과 법적 리스크를 최소화해야 합니다. 변화된 주요 법규 내용을 정확히 파악하고, 실무에 적용하는 것이 무엇보다 중요합니다.1. 2026년 의료기기 판매업 법규 개정 배경과 핵심 내용최근 의료기기 산업의 빠른 발전과 디지털 의료기기 등장에 맞춰, 정부는 의료기기법과 관련 규정을 강화하며, 특히 유·무선 통신 의료기기 유통 및 품질관리 체계를 엄격히 재정비하고 있습니다. 이번 개정은 2026년 1월 26일부터 시행 예정으로, 판매업자에 대한 관리 책임과 보고 의무가 대폭 강화되었습니다.판매업 등록 기준 강화 – 등록 요건과 제출 서류가 상세해졌으며, 심사 절차가 강화되었습니다.품질 및 안전관리..